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SANOFI : USA - Nouvel avertissement obligatoire pour le Plavix
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WASHINGTON, 12 mars (Reuters) - L'emballage américain du Plavix, l'anti-coagulant vedette de Sanofi-Aventis et Bristol-Myers Squibb , devra désormais comporter un avertissement destiné aux patients qui métabolisent mal le médicament avec pour conséquence une efficacité réduite de celui-ci, ont annoncé vendredi les autorités américaines de la santé.
La Food and Drug Administration (FDA) a précisé que ce nouvel étiquetage devait "avertir d'une efficacité réduite chez les patients qui sont des métaboliseurs faibles du Plavix".
Les métaboliseurs faibles sont des gens dont l'organisme n'assimile pas efficacement un médicament dans sa forme active.
La FDA estime entre 2% et 14% la part de la population des métaboliseurs faibles du Plavix.
Le nouvel avertissement conseillera aux médecins des tests génétiques permettant d'identifier les patients métaboliseurs faibles, afin d'envisager un traitement alternatif.
Le Plavix se classe au deuxième rang du classement des médicaments les plus vendus au monde avec un chiffre d'affaires annuel de huit milliards de dollars (5,8 milliards d'euros).
Il ne sera plus protégé par aucun brevet en 2012.
(Lisa Richwine, Marc Angrand pour le service français)





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