L'analyse (Investir)

Neovacs franchit une étape clinique importante pour le TNF-Kinoïde dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme inflammatoire chronique le plus important par sa fréquence et sa gravité (entre 0,3% et 1% de la population mondiale est affectée, selon Datamonitor).

La société de biotechnologie annonce en effet que, selon les résultats définitifs de phase IIa, son composé le plus avancé, testé également avec succès dans le traitement de la maladie de Crohn, réduit les symptômes chez les patients répondants au traitement.

Les essais cliniques, évaluant plus précisément plusieurs dosages de TNF-Kinoïde versus placebo chez des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde et non répondants à au moins un traitement biologique anti-TNF (traitement standard), mettent également en évidence l’innocuité du traitement, aucun effet secondaire majeur n'ayant été rapporté, ainsi que la dose optimale et le schéma d’administration.

La réponse immunologique trois mois après l’immunisation est la suivante : à la dose 90 mcg, la moitié des patients seulement développent des anticorps anti-TNF ; cette dose s’avère faiblement immunogène. A la dose 180 mcg, ce sont 75% des patients et à la dose 360mcg, 91% des patients développent des anticorps, ce qui suggère un effet-dose. Il convient de souligner qu’aux doses de 180 et 360 mcg, le taux de réussite est de 100% avec le schéma d’immunisation comportant trois injections alors qu’il est de seulement 67% dans le schéma à deux injections.

En outre, les premières données d’efficacité présentent une amélioration des symptômes. Les résultats de l'étude mettent en évidence une baisse d’au moins 0,6 point du score DAS28 (indice de l’évolution de la maladie) chez 48% des patients répondants contre 31% chez les patients non répondants, associée à une baisse moyenne de 14% du taux de CRP (marqueur de l’inflammation) contre une hausse moyenne de 5% chez les patients n’ayant pas développé d’anticorps.

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